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  1. 細菌感染真苦惱,羅紅霉素解憂愁——璟琳?羅紅霉素分散片

    璟琳醫藥

    ??安全 高效 快速 順應——璟琳?羅紅霉素分散片


    羅紅霉素 英文名:Roxithromycin,英文別名:Claramid、Rulid,西醫藥物,是新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1—4倍。



    羅紅霉素的作用:

    羅紅霉素紅霉素衍生物,抗菌活性與紅霉素相似,對化膿性鏈球菌、肺炎雙球菌、金葡菌、軍團菌、衣原體、梅毒螺旋體、腦炎弓形體、表皮葡萄球菌、陰道厭氧菌、及肺炎支原體等有作用。


    臨床用于敏感菌引起的支氣管炎、肺炎、扁桃體炎、五官科感染、泌尿系統感染、皮膚和軟組織感染等。是新一代大環內酯類抗生素,主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內抗菌作用比紅霉素強1—4倍。


    羅紅霉素抗菌譜與紅霉素相近,對金黃色葡萄球菌(MRsA除外)、鏈球菌(包括肺炎鏈球菌和A、B、C型鏈球菌,但G型和腸球菌除外)、棒狀桿菌、李司忒菌、卡他摩拉菌(卡他球菌)、軍團菌等高度敏感或較敏感。對口腔擬桿菌、產黑擬桿菌、消化球菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等厭氧菌以及腦炎弓形體、衣原體、梅毒螺旋體等也有較好的抗菌作用,對螺旋桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、百日咳桿菌等作用較弱。

      

    羅紅霉素對口腔擬桿菌、產黑擬桿菌、消化球菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等厭氧菌以及腦炎弓形體、衣原體、梅毒螺旋體等也有較好的抗菌作用。對螺旋桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、百日咳桿菌等作用較弱??诜蝿┝?50mg,2小時血漿濃度達峰,平均6.6~7.gμg/ml,AUC為 72.6~81μg·h/ml(口服紅霉素500mg則為6.97μg·h/ml)。進食后服藥則吸收減少。但若與牛奶同服,因本品的脂溶性強而吸收良好,在組織和體液中分布較紅霉素明顯為高。在母乳中含量甚低。


    主要通過糞和尿排泄,以原形藥物排出,也有部分脫糖代謝物。本品的半衰期為8.4~15.5小時,遠比紅霉素長。老年人的藥動學無明顯改變。腎功能不足者,t1/2延長,AUC增大,但一般不需調節劑量(因糞排泄增加)。嚴重酒精性肝硬化者,半衰期延長兩倍,需調整給藥間隔時間。應用于上述敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、皮膚和軟組織、五官科感染。


    羅紅霉素的功效:

    羅紅霉素用于敏感菌株所引起的感染,尤其上、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、生殖器(淋球菌感染除外)及皮膚感染。

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    羅紅霉素主要適應證為敏感菌所致的五官、呼吸道、生殖系及皮膚感染。對下呼吸道感染包括肺炎支原體肺炎的治愈率78%~100%,細菌清除率達 91%~95%。對急、慢性非淋球菌性尿道炎的療效與多西環素相當,細菌清除率達86%~100%。對小兒各科感染及皮膚、軟組織感染的療效與其他大環內酯類相似。



    羅紅霉素可作為與流腦患者密切接觸者的預防用藥。

    1、適應敏感菌株引起的下列感染:

    2、上呼吸道感染;

    3、下呼吸道感染;

    4、耳鼻喉感染;

    5、生殖器感染(淋球菌感染除外);

    6、皮膚軟組織感染;

    7、也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。



    【藥品名稱】

    通用名稱:羅紅霉素分散片??

    商品名稱:羅紅霉素分散片??

    英文名稱:Roxithromycin Dispersible Tabl

    拼音全碼:LuoHongMeiSuFenSanPian

    【主要成份】本品主要成分為羅紅霉素。

    【性 狀】本品為自色或類白色片。

    【適應癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

    【規格型號】150mg*12s

    【用法用量】本品為分散片,可直接口服/吞服,或將本品適量投入100 ml水中,振搖分散后服用??崭箍诜?,一般療程為5~12日。成人 一次150mg(1片),一日2次;也可一次300mg(2片),一日1次。兒童 一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

    【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

    【禁 忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

    【注意事項】
    1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時問延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.食物對本品的吸收有影響,進食后服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
    5.服用本品后可影響駕駛及機械操作能力。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。

    【藥物相互作用】 1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

    【藥物過量】尚不明確。

    【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A” 位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。 本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A” 位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。

    【藥代動力學】口服吸收好,血藥峰濃度高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度,為6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期為8.4~15.5小時。

    【貯 藏】密封,在干燥處保存。

    【包 裝】150mg*12s/盒。



    璟琳?羅紅霉素分散片產品優勢:

    1、劑型優勢

    ①由于羅紅霉素在水中幾乎不溶,將其制成分散片,基于化學上的相似相溶的原理,羅紅霉素是脂溶性藥物,故制成分散片劑型溶解效果是很好的。

    ②同時還克服了現有羅紅霉素口服制劑的種種缺陷,比如羅紅霉素本身的苦味;膠囊、片劑、顆粒劑和干混懸劑的穩定性差等。

    因此,將其制成分散片劑型,不僅增強了羅紅霉素的有益效果,同時提高產品穩定性,并且患者耐受性好。

    2、作用特點

    ①不可逆地與細菌核糖體5OS亞基結合,抑制細菌生長和繁殖,抑菌或殺菌。

    ②進入細胞內,殺死細胞內細菌。

    ③提高吞噬細胞對細胞的敏感性,具有良好的免疫調節作用。

    ④不易被胃酸破壞,是口服大環內酯類藥物中吸收最高的。

    3、適用范圍

    ①上呼吸道感染:適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎;

    ②下呼吸道感染:適用于敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作;

    ③五官感染:扁桃體炎,鼻竇炎、口腔和牙科感染;

    ④泌尿生殖系統感染:由衣原體和支原體引起的尿道炎、膀胱炎、宮頸炎和陰道炎;

    ⑤皮膚感染:由鏈球菌或葡萄球菌引起的皮膚感染有效。


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