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  1. 醫藥速讀8/8:恒瑞醫藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖納入優先審評程序

    醫藥IR觀察


    每日醫藥公告

    恒瑞醫藥:注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖(短效的GABAa受體激動劑,適用于全身麻醉)擬納入優先審評程序

    雙成藥業:全資子公司獲得藥品經營許可證和GSP證書

    普洛藥業:全資子公司獲得GMP證書

     聯環藥業:2380萬元受讓中國藥科大學噻格溴銨項目(治療慢性阻塞性肺)的相關專利及階段性成果

    上海萊士:半年度報告(營收同比增長35.01%,凈利潤同比增長148.75%)

    廣生堂:控股股東擬非公開發行2.3 億元可交換公司債券

    魯抗醫藥:擬對全資子公司生物制造公司增資5億元

    中 關 村:華素制藥以1.10億元的生產設備等資產為融資租賃物,向國控租賃申請1.1億元的綜合授信開展售后回租融資租賃業務

    三諾生物:擬回購0.5-1億元公司股份

    紫鑫藥業:為全資子公司提供2億元擔保

    海普瑞:審計部負責人達靜辭職

    塞力斯:擬向激勵對象授予505萬份限制性股票,占總股本2.46%;提名姚江為第三屆獨董候選人,將接任董事會戰略委員會委員、董事會提名委員會委員職務


    每日醫藥資訊

    醫保局:年底實現心臟支架等高值醫用耗材零差率銷售

    日前,針對高值醫用耗材價格虛高、過度使用等問題,國辦印發《治理高值醫用耗材改革方案》。國家醫療保障局表示,此次綜合改革將借鑒11城市藥品集中帶量采購,以量換價,招采合一的做法推進改革。按照方案的要求,2019年底前實現全部公立醫療機構醫用耗材零差率銷售,高值醫用耗材銷售價格按采購價格執行。

     

    搜狗獲互聯網醫院牌照 獲準通過互聯網開展診療服務:

    8月5日,搜狗發布2019年第二季度財報,財報披露,搜狗已經取得互聯網醫院牌照,獲準通過互聯網開展診療服務。醫谷查詢相關工商信息顯示,本月初,北京搜狗信息服務有限公司全資設立海南搜狗智慧互聯網醫院有限公司和海南搜狗智慧遠程醫療中心有限公司。據悉,除了互聯網醫院,搜狗在整個互聯網醫療領域也做了多方布局。搜狗此前開展了垂直的搜索引擎以及醫療AI業務,2016年以來又先后投資了醫療AI公司Airdoc、認知醫生,并推出了獨立的搜狗明醫搜索頻道。今年5月,搜狗入股北京博彧維康信息技術有限公司,主打醫療科普視頻產品—— Medical Video(醫學微視);7月,搜狗參與互聯網醫療信息平臺杭州華卓信息科技公司的融資。

     

    諾華天價基因療法存在人為“數據完整性”問題!FDA展開調查:

    諾華旗下AveXis公司開發的基因療法Zolgensma在今年5月24日贏得了FDA的批準,用于治療脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)患者,并定出了212萬美元的天價。FDA近日針對Zolgensma發布一份《數據準確性問題聲明》,稱6月28日收到負責生產Zolgensma的諾華子公司AveXis的通知,告知其提交審核的BLA申請資料中的動物模型測試數據存在一處“數據操縱”問題。值得注意的是,FDA表示,在FDA批準該產品之前的今年3月,AveXs已經意識到數據操縱問題導致其BLA資料出現不準確,但AveXs在產品獲得批準之前沒有通知FDA。FDA可能會對此采取行動,其中可能包括民事或刑事處罰。

     

    精準調控腦神經回路 智能手機做到了:

    近日,來自韓國高等科學技術研究所和西雅圖華盛頓大學的研究人員們表示:一種微型無線設備在植入腦部神經后,可通過智能手機操作完成精準投放任何特定組合的藥物或者光線到達目標神經細胞之中,輔助慢性神經藥理學和光遺傳學實現精準、長效、可控的腦回路操作。

    盡管此研究突破了神經研究的研究瓶頸,推動了長效精準的腦神經研究進程。但其試驗的風險也同樣讓人擔心。比如:無線WiFi輻射是不是可能會破壞血腦屏障,導致血管爆炸,從而損傷腦細胞?更讓社會擔心的是,黑客一旦入侵,改變操作程序控制人腦,結果將無法想象……

     

    Dupixent 3期臨床結果積極 有望治療兒童濕疹:

    今日,Regeneron 和賽諾菲宣布,兩公司聯合開發的重磅藥物Dupixent,在治療6至11歲兒童嚴重特應性皮炎的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極頂線結果。新聞稿指出,Dupixent是第一個也是唯一一個在特應性皮炎兒童患者中顯示出積極結果的生物制劑療法。在美國,Dupixent目前已被批準治療12至17歲患有中重度特應性皮炎的青少年患者,以及患有中重度哮喘和鼻息肉慢性鼻竇炎(CRSwNP)的成人患者。研究結果表明,每4周接受Dupixent治療組中70%的患者和每兩周接受Dupixent治療組中67%的患者,皮膚改善程度達到75%或更高(EASI-75),而安慰劑組患者的這一數值只有27%。


    行業溝通交流



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